Life Spine Anuncia Liberação FDA 510(K) para o Sistema Espaçador Expansível Lateral TruLift® e o Sistema de Placa Lateral

HUNTLEY, Illinois, 14 de dezembro de 2022--(BUSINESS WIRE)--Life Spine, uma empresa de dispositivos médicos que projeta, desenvolve, fabrica e comercializa produtos para o tratamento cirúrgico de distúrbios da coluna vertebral, anunciou hoje que recebeu autorização do US Food & Drug Administration (FDA) para comercializar o Sistema Espaçador Expansível Lateral TruLift e o Sistema de Placa Lateral.

Utilizando tecnologia expansível e opções de placas robustas, o TruLift Lateral and Lateral Plate System oferece aos médicos possibilidades únicas para o atendimento de seus pacientes. O TruLift Lateral é oferecido em uma variedade de tamanhos e tamanhos e pode ser expandido para a altura desejada (8 mm a 16 mm) para atender à patologia individual e às condições anatômicas do paciente. As Placas Laterais de 1 parafuso, 2 parafusos e 4 parafusos fornecem estabilização e fixação imediata da coluna lombar e podem ser conectadas opcionalmente ao Espaçador Lateral Expansível TruLift.

"TruLift Lateral and Lateral Plate System oferece tecnologia de última geração para fusões intercorporais lombares laterais. O sistema apresenta um titânio robusto, intercorporal expansível que permite que os dispositivos de fixação de placas sejam fixados com facilidade e precisão. Essas placas são oferecidas em várias configurações e tamanhos. Separadamente ou combinados, esses sistemas inovadores reforçam nosso compromisso com os procedimentos microinvasivos", disse Rich Mueller, diretor de operações da Life Spine.

Recursos e benefícios do TruLift Lateral:

Pós-embalável e reposicionável, in-situ

Até 8 mm de expansão in-situ e restauração da altura do disco

Impactação minimizada, integridade da placa terminal preservada e projetada para reduzir a irritação do psoas

Características e Benefícios das Placas Laterais:

A confirmação audível, tátil e visual do mecanismo de travamento CAM fornece confiança na prevenção do desaparafusamento

Os dentes da placa fornecem estabilização intraoperatória e evitam a rotação pós-operatória da placa

Parafuso de conexão opcional para prender a placa ao intercorpo minimiza o risco de migração do implante

Sobre a coluna da vida

A Life Spine dedica-se a melhorar a qualidade de vida dos pacientes da coluna vertebral, aumentando a eficiência e a eficácia do procedimento por meio de um design inovador, padrões de qualidade intransigentes e as plataformas de fabricação mais avançadas tecnologicamente. A Life Spine, que é uma empresa privada, está sediada em Huntley, Illinois. Para obter mais informações, visite: http://www.lifespine.com e/ou https://www.micro-invasivo.com.

Veja a versão original em businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20221214005773/en/

Contatos

Senhor. Omar FaruqiChief Financial [email protected] 847-884-6117